1. Præparatets navn

Bio-Sport.

2. Klassifikation

Produktet er godkendt af Fødevaredirektoretet i kategorien "Kosttilskud med tilsatte næringsstoffer".

3. Næringsstofindhold

Den daglige dosis bestående af 8 kapsler og 1 tablet indeholder:

Vitamin A 1000 mcg

Vitamin B₆ 2,2 mg

Vitamin C 90 mg

Vitamin E 15 mg

Zink 15 mg

Selen 100 mcg

n-3 fedtsyrer 706 mg i alt

hvoraf: EPA 372 mg

DHA 260 mg

Andre n-3 74 mg

n-6 fedtsyrer som GLA 672 mg

4. Doseringsform

Kapsler + tablet.

5. OPLYSNINGER VEDRØRENDE ANVENDELSE

5.1 Anvendelse:

Som kosttilskud.

For sundhedspersonale er følgende anvendelsesområder relevante:

Produktet er egnet til brug, med eller uden den normale fysioterapi, ved vedvarende inflammationsskader i bevægeapparatet hos bl.a. sportsfolk [12]. Selve inflammationerne udløses ofte af træning med mange gentagne bevægelser. De overdrevent vedvarende inflammationstilstande eller tilbagevendende inflammationer kan muligvis skyldes en fedtsyresammensætning i kosten baseret på en stor andel linolsyre eller arakidonsyre (i forhold til omega-3 fra marine olier eller linolensyre) eller, alternativt, en enzymatisk blokering af delta-6-desaturase, der indleder fedtsyrernes videreomdannelse til eicosanoider [4,15,16].

For meget linolsyre samt arakidonsyre fra dyrisk fedt vil kunne forskyde produktionen af eicosanoider i retning af klasse 2 eicosanoider på bekostning af eicosanoider af klasse 1 og 3. Nedsat funktion af delta-6-desaturase vil endvidere nedsætte produktionen af klasse 1 eicosanoider. Begge disse ubalancer kan tilsyneladende afhjælpes ved indtag af fedt-precursorer for klasse 1 og 3 eicosanoider: hhv.gamma-linolensyre (GLA) og eicosapentaensyre (EPA) samt docosahexaensyre (DHA) [4,8,9,15,17]. Bio-Sport kombinerer GLA, EPA og DHA i én kapsel.

Som en foranstaltning mod peroxidativ ødelæggelse af de store mængder essentielle fedtsyrer GLA, EPA og DHA i en daglig dosis af 8 Bio-Sport kapsler, skal man også spise en antioxidant kompleks tablet dagligt. Derudover indeholder tabletten flere af de mikronutrienter, der virker som co-faktorer ved de forskellige stofskiftereaktioner, der danner de forskellige eicosanoider. Dette behov dækkes i Bio-Sport ved en daglig tablet med antioxidanter og selen.

Den store fordel ved behandlingen med Bio-Sport samt Bio-Selen + Zink er, at den synes at kunne substituere for betændelseshæmmende medicin, der kan give uønskede bivirkninger.

5.2 Dosering

8 kapsler + 1 tablet hver dag for voksne samt børn på 11 år og derover. Det anbefales, at denne dosering indtages i en periode af normalt 30 dage. Hvis bedring ikke har fundet sted efter 30 dage, seponeres behandlingen.

5.3 Særlige forhold

Bør kun efter aftale med læge eller sundhedsplejerske anvendes af gravide eller børn under 1 år.

5.4 Advarsler

Anvendelse hos diabetikere og personer, der får antikoagulantia, bør kun foregå under lægens anvisning. Bør ikke anvendes af epileptikere, der indtager anticonvulsivum [13]. Kan anvendes af ammende [11].

Indtag af store mængder af flerumættede fedtsyrer øger behovet for samtidigt indtag af antioxidanter. Dette behov dækkes i Bio-Sport ved en daglig tablet med antioxidanter og selen.

5.5 Bivirkninger

Kvalme, diarré og hovedpine kan forekomme i sjældne tilfælde.

5.6 Overdosering

Den forholdsvis høje dosering af essentielle fedtsyrer GLA, EPA og DHA giver ikke anledning til problemer. De nordiske næringsstofanbefalinger angiver et højeste dagligt indtag på 10 E% svarende til ca. 20 - 25 gram essentielle fedtsyrer om dagen. 8 kapsler Bio-Sport indeholder ca. 1,4 gram essentielle fedtsyrer.

Da fiskeolien anvendt i Bio-Sport er renset for de fedtopløselige vitaminer A og D, er der ingen risiko for at overdosere disse vitaminer.

6. SUPPLERENDE OPLYSNINGER

6.1 Præparatets klinisk-kemiske rationale

Præparatet består af essentielle fedtsyrer GLA (borago-olie) og EPA og DHA (fiske-olie fra menhaden, sild, makrel og laks). Disse fedtsyrer er precursorer for dannelsen af de gavnlige eicosanoider, der virker inflammationsdæmpende.

6.2 Præparatets biotilgængelighed

Fiskeolien i Bio-Sport indeholder frie n-3 fedtsyrer og ikke triglycerider. Fiskeolie givet som frie fedtsyrer er i studier vist bedre optagelige end fiskeolie givet som triglycerider og betydeligt bedre end esterformen [5,10].

6.3 Relevante forskningsresultater

Adskillelige studier indikerer, at fiskeolie og GLA har en inflammationshæmmmende effekt. Meta-analyser udarbejdet på baggrund af placebo-kontrollerede kliniske studier viser, at fiskeolie og GLA signifikant forbedrer symptomerne hos patienter med henholdsvis rheumatoid arthritis og atopisk eksem [6,14]. Fiskeolie og GLA supplementering har ligeledes vist gunstige effekter på andre inflammatoriske sygdomme som colitis ulcerosa, Crohns sygdom, psoriasis samt IgA nephropati [1,2,3,7,8]. Fiskeolie er i dyreforsøg vist at øge GLA's antiinflammatoriske effekt [4].

Lipiderne fra kosten inkorporeres i cellemembranernes fosfolipider, hvor de bl.a. benyttes som substrat for produktionen af eikosanoider, der kan regulere den inflammatoriske respons [48]. Der findes tre fedtsyrer, der er precursorer for eikosanoid produktionen. Disse er DGLA (dihomo-gamma-linolensyre), AA (arakidonsyre) samt EPA (eikosapentaensyre). Eikosanoidtypen er bl.a. bestemmende for hvor kraftigt immunsystemet reagerer, herunder iberegnet inflammationsresponsen. Generelt giver eikosanoiderne dannet fra arakidonsyre en meget potent inflammationsrespons, mens eikosanoiderne dannet fra DGLA og EPA giver en mindre potent inflammationsrespons. En almindelig vestlig kost fører til at arakidonsyre hovedsageligt fungerer som precursor for eikosanoiddannelsen. GLA omdannes hovedsageligt til DGLA, mens EPA fås fra fiskeolie [4,15].

6.4 Produkt-specifik forskning

Ingen.

7. PRODUKTTEKNISKE OPLYSNINGER

7.1 Indholdsstoffer

Kapsel:

Borago officinalis (L) frøolie

Fiskeolie

Gelatine

Stabilisator: Glycerol

Tablet:

Tablethjælpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, silicium dioxid, magnesiumsalte af fedtsyrer

Maltodextrin

Overfladebehandlingsmiddel:

Hydroxypropylmetylcellulose, talkum, majsprotein

Farvestof: Jernoxid, titandioxid

Vitaminer: Ascorbinsyre, d-alpha-tocoferylacetat, retinylacetat, pyridoxinhyddroklorid

Mineraler: Zinkglukonat, l-selenomethionin

7.2 Opbevaring

Stuetemperatur. Opbevares utilgængeligt for børn.

7.3 Emballage

Blisterplader pakket i foldekarton af pap. Folien er godkendt til levnedsmiddelbrug. Pakning med 240 kapsler plus 30 tabletter.

7.4 Registrerings//TOCsplit//indehaver

Pharma Nord Aps

Sadelmagervej 30 - 32

7100 Vejle

7.5 Markedsført siden

Bio-Sport har været markedsført siden 1999.

8. REFERENCER

8.1 Produkt-specifikke referencer

Ingen.

8.2 Udvalgte referencer

I. Essentielle fedtsyrer

1. (A-5443)	Bartels M, Nagel E, Pichlmayr R: What is the role of nutrition in ulcerative colitis? A contribution to the current status of diet therapy in treatment; Langenbecks Archiv fur Chirurgie 1995 380, no. 1, pp. 4-11
2. (A-595)	Bittiner SB, Tucker WF, Cartwright I, Bleehen SS: A double-blind, randomised, placebo-controlled trial of fish oil in psoriasis.; Lancet 1988 1, no. 8582, pp. 378-80
3. (A-5438)	Burke A, Lichtenstein GR, Rombeau JL: Nutrition and ulcerative colitis. [Review] [118 refs]; Baillieres Clinical Gastroenterology 1997 11, no. 1, pp. 153-74
4. (A-3776)	DeLuca P, Rothman D, Zurier RB: Marine and botanical lipids as immunomodulatory and therapeutic agents in the treatment of rheumatoid arthritis.; Rheum Dis Clin North Am 1995 21, no. 3, pp. 759-77
5. (A-803)	el Boustani S, Colette C, Monnier L, Descomps B et al.: Enteral absorption in man of eicosapentaenoic acid in different chemical forms.; Lipids 1987 22, no. 10, pp. 711-4
6. (A-3778)	Fortin PR, Lew RA, Liang MH, Wright EA et al.: Validation of a meta-analysis: the effects of fish oil in rheumatoid arthritis.; J Clin Epidemiol 1995 48, no. 11, pp. 1379-90
7. (A-5726)	Jorquera Plaza F, Espinel Diez J, Olcoz Goni JL: Enfermedad inflamatoria intestinal: importancia de la nutricion hoy.; Nutr Hosp 1997 12, no. 6, pp. 289-98
8. (A-3775)	Kremer JM: Effects of modulation of inflammatory and immune parameters in patients with rheumatic and inflammatory disease receivin; Lipids 1996 31 Suppl, pp. S243-7
9. (A-4451)	Landi G: Oral administration of borago oil in atopic dermatitis; J Appl Cosmetol 1993 11, pp. 115-120
10. (A-5218)	Lawson LD, Hughes BG: Human absorption of fish oil fatty acids as triacylglycerols, free acids, or ethyl esters.; See SUMMARY field. 0
11. (B-3894)	Mason P: Handbook of dietary supplements: vitamins and other health supplements; Oxford: Blackwell Science 1995, pp. 1-256
12. (A-4246)	Mavrogenis S, Sindberg CD: Ny behandling mod inflammationsskader; Danske Fysioterapeuter 1997 15, pp. 26
13. (A-5323)	Miller LG: Herbal medicinals: selected clinical considerations focusing on known or potential drug-herb interactions. [Review] [171 ; Archives of Internal Medicine 1998 158, no. 20, pp. 2200-11
14. (A-3569)	Morse PF, Horrobin DF, Manku MS, Stewart JCM et al.: Meta-analysis of placebo-controlled studies of the efficacy of Epogam in the treatment of atopic eczema; British Journal of Dermatology 1989 121, pp. 75-90
15. (A-3372)	Rothman D, DeLuca P, Zurier RB: Botanical lipids: effects on inflammation, immune responses, and rheumatoid arthritis.; Semin Arthritis Rheum 1995 25, no. 2, pp. 87-96
16. (B-5535)	Shils ME, ed., Olson JA, ed, Shike M. ed., Ross AC, ed.: Modern nutrition in health and disease; Baltimore: Williams and Wilkins 1999 9th ed, pp. 1-1951
17. (A-3777)	Sperling RI: Eicosanoids in rheumatoid arthritis.; Rheum Dis Clin North Am 1995 21, no. 3, pp. 741-58